2021.08.24药品过评个人信息!华北制药累计过评14款产品

2022-01-24 07:57 来源:朔州男科医院

2021年08月初24日,国家药监局释出72个处方药批准证明文件待给与个人信息,其中19个处方药(12个原产地)通过正确性原则上以多余申请方式通过正确性赞扬。

本次有2个原产地为过评,为华北葛兰素史克的注射用阿莫西林锂克拉维酸钾和常德舒邦荣华的。

上图1:8月初24日处方药批件个人信息

原始数据比如说:药融云中华人民共和国处方药审评原始数据库系统

药融云正确性赞扬原始数据库系统

华北葛兰素史克过评12亿原产地「注射用阿莫西林锂克拉维酸钾」

注射用阿莫西林锂克拉维酸钾为复方抗生素,为β-内酰胺类抗生素,青霉素类。常用产β-内酰胺酶的敏感菌诱发感染者,如上黏膜感染者、下黏膜感染者、泌尿系统感染者、肌肤和软组织感染者、其它感染者等。

上图2:“阿莫西林克拉维酸钾”的整体个人信息

原始数据比如说:药融云当今世界药物技术开发原始数据库系统

除华北葛兰素史克部份,本土获批生产注射用阿莫西林锂克拉维酸钾的国产企业还有瑞阳葛兰素史克、成都倍特荣华、珠海联邦葛兰素史克和哈药集团葛兰素史克总厂等企业。截止在此之前通过了正确性赞扬的仅华北葛兰素史克一家,为该原产地。

还有苏州二叶葛兰素史克、瑞阳葛兰素史克、聊城鲁抗医药、海南卫康葛兰素史克等4家企业的该原产地也提请了正确性赞扬申请,今日状态原则上为在审评审批中(在药审一个中心)。

上图3:“注射用阿莫西林锂克拉维酸钾”的正确性审评个人信息

原始数据比如说:药融云中华人民共和国处方药审评原始数据库系统

据药融云原始数据显示,2020年注射用阿莫西林锂克拉维酸钾各省市卖出额的增幅上升,环比增长-12.93%,卖出额为12.75亿元。其中,华北葛兰素史克一家独大,年销量占到总额的78.27%,此次作为首个通过正确性赞扬的企业,将全面性帮助扩大华北葛兰素史克的市场卖出。

上图4:“注射用阿莫西林锂克拉维酸钾”卖出额占到比

原始数据比如说:药融云各省市该医院卖出原始数据库系统

华北葛兰素史克累计过评14款处方药含4个原产地

根据药融云正确性赞扬原始数据库系统显示,截止在此之前华北葛兰素史克(除此以部份:华北葛兰素史克股份有限Corporation和华北葛兰素史克定州华民荣华有限责任Corporation)已为23个品规通过(含视同通过)正确性赞扬,其中除此以部份4个原产地。

—END—

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